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新闻动态

包糖衣的使用材料及包装过程的简单说明

来源:广西旭朗 发布时间:2013-7-10 16:29:27
糖衣有一定防潮、隔绝空气的作用;可掩盖不良气味,改善外观并易于吞服。糖衣层可迅速溶解,对片剂崩解影响不大,是目前广泛应用的一种片剂包衣材料。糖衣是以糖浆为主要包衣材料的包衣。
 1.包糖衣材料
 (1)隔离层 常用的有10%~15%明胶浆或30%~35%阿拉伯胶浆、15%~20%虫胶乙醇溶液、10%玉米阮乙醇溶液、10%醋酸纤维素酞酸酯乙醉丙酮溶液等。它们具有粘性和塑性,能提高衣层的牢固性和防潮性。
 (2)粉衣层 常用滑石粉,滑石粉中加有10%~20%的碳酸钙、碳酸镁或适量淀粉作油类吸收剂。
 (3)糖浆 浓度为65%~75%(g/g),主要用作粉层的粘结与包糖衣层。是一种高浓度溶液,包衣后易于干燥.致密地粘附在片剂表面。如需要包有色糖衣时,可加入食用色素,其用量一般为0.3%左右。 
 (4)打光剂 糖衣片一般用川蜡,即四川产的米心蜡进行打光,用前需精制,可增加片面光亮度,防止吸潮,每万片约用3~5g。
   2.包糖衣过程包衣前应将细粉、碎片筛去。
   (1)隔离层 指在片芯外包的起隔离作用的衣层。含有酸性、水溶性或吸潮性等成分的片剂包衣时必须包隔离层,其目的是形成—道不透水屏障使片芯与搪衣层隔开,防止在包衣
时糖浆中的水分透人片芯,引起片剂膨胀而使片衣裂开或使糖衣变色。隔离层还有增加片芯硬度、牢固性、粘结性等作用。包隔离层时,将片芯置包衣锅中滚动,加入适宜温度的胶桨使均匀粘附于片面上,吹热风干燥。为防止药片相互粘连或粘附在包衣锅上,可加入适量的粉衣料(如滑石粉)至恰不粘连为止,干燥温度为40~50,重复包3~5层即可。
    (2)粉衣层 为了迅速增加衣层的厚度以消除片剂原有的棱角,隔离层外面再包粉衣层,对不需包隔离层的片剂可直接包粉衣层。
    操作时,片剂继续在包衣锅中滚动,加入糖浆(或蔗糖与阿拉伯胶浆的混合浆)使片剂表面均匀润湿后,加入滑石粉、蔗糖粉适量.使粘着在片剂表面,继续滚动并吹风干燥,重复上述操作若干次.直到片剂棱角消失为止.一般需包15~18层。
    (3)糖衣层具体操作与包粉衣层基本相同,但包衣物料只用糖浆。由于糖浆在片剂表面缓缓干燥,形成细腻光洁的表面和坚实的薄膜,一般包10~15层。
    (4)有色糖衣 包衣物料为带颜色的糖浆。其目的是使片衣具有一定的颜色,改善外观、便于识别或起到遮光作用(在糖浆中加入食用色素和二氧化钛),一般在包最后数次糖衣时使用色桨,色浆应由浅到深,并注意层层干燥。一般约需包8~15层。
(5)打光为包衣的最后工序,其目的是使糖衣片表面光亮美观,兼有防潮作用。操作时,将川蜡细粉加入包完色衣的片剂中,由于片剂间和片剂与锅壁间的摩擦作用,使糖衣表面产生光泽。如在川蜡中加入2%硅油(称保光剂)则可使片面更加光亮。取出包衣片干燥24h后即可包装。
      
   
本文作者:广西旭朗
本文链接:http://www.0771xukun.com